Désinfection des mains

La lutte contre les infections manuportées passe par une hygiène rigoureuse des mains.
L’IRM est accrédité par le COFRAC pour toutes les normes de lavage et friction hygiénique (NF EN 1499 et NF EN 1500) mais également de désinfection chirurgicale des mains (NF EN 12791). Pour ces trois normes, l’essai est réalisé sur les mains de volontaires, en conditions pratiques d’emploi.

Depuis août 2010, l'AFSSAPS a publié sur son site les informations suivantes :

Les études d’efficacité des biocides réalisées dans le cadre des normes suscitées sont des recherches biomédicales interventionnelles.
Les biocides n’étant pas un produit défini à l’article L. 5311-1 du CSP, il appartient au promoteur de telles études, conformément aux dispositions de la loi sus-citée, de solliciter l’autorisation de l’Afssaps et l’avis d’un Comité de protection des personnes en leur soumettant un dossier portant sur une recherche biomédicale ne portant pas sur un produit défini à l’article L. 5311-1 du code de la santé publique.

Les normes NF EN 1499, NF EN 1500 et NF EN 12791 ne peuvent donc se réaliser hors du champ des essais cliniques non thérapeutiques.